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股票代碼：301159.SZ 檢驗檢測信息管理： 400-686-4199 數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理： 400-643-4668 供應(yīng)鏈管理： 400-629-4066

三維天地攜手東陽光藥，共鑄醫(yī)藥研發(fā)數(shù)字化新篇章

2025-04-29

醫(yī)藥研發(fā)，步入數(shù)字化新紀元

在這個科技日新月異的時代，醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域正經(jīng)歷著一場深刻的變革。三維天地作為檢驗檢測行業(yè)數(shù)智化的代表服務(wù)商，與東陽光藥攜手打造了一個以樣品檢驗的全方位管理和電子實驗記錄（ELN）為核心的新一代研發(fā)管理平臺（RDMS）。此次合作標志著雙方在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的深厚積累與數(shù)字化解決方案技術(shù)優(yōu)勢的深度融合，為醫(yī)藥研發(fā)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型樹立了新的標桿。


 

共創(chuàng)智能平臺，重塑醫(yī)藥研發(fā)范式

三維天地新一代研發(fā)管理平臺（RDMS）實現(xiàn)了研發(fā)委托全流程線上協(xié)同、數(shù)據(jù)實時互通與共享，將大幅縮短委托等待和書寫原始記錄的時間、強化數(shù)據(jù)安全合規(guī)。
 
‌全流程規(guī)范化樣品管理‌
三維天地RDMS平臺為東陽光藥研究院構(gòu)建了從樣品委托到檢測結(jié)果返回的閉環(huán)管理體系，通過標準化的流程控制和智能化的節(jié)點管理，確保每個檢測環(huán)節(jié)都符合質(zhì)量法規(guī)要求。系統(tǒng)支持樣品全生命周期的狀態(tài)追蹤，實現(xiàn)檢測過程的可視化管理。

‌模塊化檢測流程設(shè)計‌
針對東陽光藥不同部門的多樣化檢測需求，RDMS平臺提供了專業(yè)化的流程設(shè)計。各檢驗?zāi)K既保證了數(shù)據(jù)隔離確保信息安全，又可靈活自由定義各種檢驗業(yè)務(wù)的差異，滿足了復(fù)雜多變的研發(fā)檢測場景的特殊要求，實現(xiàn)了試劑、試液、樣品等出入庫管理，并實現(xiàn)了實驗記錄和報告電子化，數(shù)據(jù)資產(chǎn)結(jié)構(gòu)化；提高了委托檢測效率，同時確保系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性，保障滿足審計追蹤要求。
 
東陽光藥研究院質(zhì)量研究部&測試中心部長蔡少瑜博士表示：RDMS平臺的搭建對檢測效率的提升和實驗流程的規(guī)范是顯著的，充分展現(xiàn)了信息化技術(shù)對傳統(tǒng)研發(fā)管理的賦能價值，希望在后續(xù)工作中能夠繼續(xù)加深信息化技術(shù)甚至AI的應(yīng)用，實現(xiàn)研發(fā)管理平臺不斷創(chuàng)新。


‌智能化電子實驗記錄（ELN）‌
為了滿足藥代/毒效/毒理實驗中對藥物體內(nèi)吸收、代謝過程、靶點作用及毒性反應(yīng)進行動態(tài)追蹤的需求，東陽光藥研究院&信息部門采用了三維天地 SW-LIMS系統(tǒng)。該系統(tǒng)利用低代碼平臺，實現(xiàn)了動物實驗全流程的個性化模板配置，支持智能拖曳填充和原始記錄的復(fù)用。通過應(yīng)用系統(tǒng)的電子實驗記錄（ELN）功能，研究院能夠有效地解決藥物體外實驗、藥效、毒理、藥代研究、質(zhì)量研究等多方面的實驗記錄的結(jié)構(gòu)化和智能化管理問題。

自 2024 年9 月全面單軌運行后，顯著提升實驗記錄效率，成為科研核心工具并獲得高度評價。研究院生物學(xué)部&藥理毒理部部長李靜博士表示：構(gòu)建信息化系統(tǒng)是順應(yīng)時代發(fā)展趨勢，RDMS系統(tǒng)在保障研發(fā)數(shù)據(jù)完整性的同時，有效提升了開展動物實驗的效率，規(guī)范實驗過程中的各項操作，對于研發(fā)管理體系的創(chuàng)新改革顯而易見。

法規(guī)遵從，數(shù)據(jù)安全無憂

RDMS平臺嚴格遵循國內(nèi)外FDA、NMPA、歐盟等電子簽名和數(shù)據(jù)完整性法規(guī)要求，具有成熟完整的全生命周期審計追蹤功能。它能夠詳細記錄數(shù)據(jù)產(chǎn)生、修改和變更歷史，并提供嚴格的查看和編輯權(quán)限控制機制，為研發(fā)合規(guī)性提供了堅實保障。
 

資源一體化管理，提升效率

RDMS平臺創(chuàng)新性地實現(xiàn)了實驗人員、設(shè)備、試劑、溶液、標準品、對照品等資源全部納入系統(tǒng)進行數(shù)字化管理，支持電子實驗記錄直接引用上述資源信息，并自動完成溶液配置計算、自動完成化合物配藥計算，自動引入動物稱量數(shù)據(jù)等，減少手工計算錯誤，避免很多重復(fù)錄入。顯著提升實驗室資源利用效率。

持續(xù)創(chuàng)新，共創(chuàng)未來

三維天地在大型科研院所、企業(yè)、政府以及綜合第三方等實驗室數(shù)字化（LIMS）建設(shè)領(lǐng)域深耕30年，不僅提供制藥研發(fā)系統(tǒng)的LIMS解決方案，還提供制藥QCLIMS系統(tǒng)、文件管理系統(tǒng)、培訓(xùn)管理系統(tǒng)以及質(zhì)量管理系統(tǒng)，致力于打造一個實現(xiàn)質(zhì)量源于設(shè)計的一體化平臺解決方案。

未來，三維天地將繼續(xù)深耕實驗室數(shù)字化領(lǐng)域，與東陽光藥等合作伙伴攜手共進，后期持續(xù)迭代優(yōu)化和更新，包括未來的AI建模、風(fēng)險預(yù)警等，打造行業(yè)級數(shù)字化研發(fā)生態(tài)平臺，為醫(yī)藥創(chuàng)新注入新動能，推動醫(yī)藥研發(fā)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的深入發(fā)展。
 

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